后疫情時代，防控已成為常態(tài)。疫苗和口罩成為了我們保護自己的利器，基于時間緊迫，基數(shù)龐大，其生產制造的每個環(huán)節(jié)都刻不容緩。在其中，賦碼標識提供了強有力的保障。
疫苗
依瑪是賦碼標識的領軍企業(yè)，目前，已向國內進入臨床三期以上的四大新冠疫苗產品提供了整套標識解決方案，為疫苗量產保駕護航。
疫苗被視為戰(zhàn)勝疫情的有效手段，從研發(fā)到生產，每個環(huán)節(jié)都是爭分奪秒的進行。在2020年12月中旬，依瑪接到了疫苗生產企業(yè)的要求，必須在月底前完成新冠疫苗產品包裝標識的相關設備安裝。時間非常之短，任務非常之緊，責任非常之重。自我們接到客戶對新冠疫苗生產包裝的賦碼需求后，立即成立了項目組和專項的支持服務團隊，就產品的包裝標識和視覺檢測需求設計應用解決方案。
Solution
解決方案
● 疫苗的單品包裝盒上采用依瑪激光打印機灼刻產品的生產日期和有效期，此外還需要標識出各個批次號用于追溯管控。
● 上述完成之后，由視覺工位對這些內容進行OCR檢測，可對字符位置、缺失、內容正確與否進行判定并給出錯誤信號進行剔除。
● 檢測通過后的包裝單盒將進入裹膜工位，一般十盒一包進行封裝。完成后，由依瑪?shù)腗系列印貼一體機將與膜包內十盒產品相關聯(lián)的條碼和三期信息實時打印在標簽上并敷貼于中包產品。
● 數(shù)套中包疫苗放入外箱后，依瑪印貼一體機打印與箱內中包疫苗產品再次關聯(lián)的條碼及產品信息，進行箱體兩面標簽敷貼。與此同時，由依瑪激光機對另外兩側進行三期打印。
項目實施之前，依據(jù)現(xiàn)場技術要求于總部實驗室進行先期模擬測試，以確保從理論和測試結果來看，能夠完全達到疫苗量產應用的賦碼效果和速度要求。項目實施時，依瑪從全國服務工程師團隊抽調專業(yè)的多年“老兵”，成立專項服務支持小隊，由兩名隊長各自帶領數(shù)名隊員，并每日分配兩班以備日夜進行不間斷的現(xiàn)場支持。
最終，在我們投入了巨大的服務資源和精力后，按時順利完成包裝標識任務，疫苗實現(xiàn)量產上市。
口罩
新冠的流行導致口罩的需求急速上升。并且，這種需求不會很快消失，預計到2027年，全球外科口罩市場將達到876.7億美元。
了解如何在口罩上準確賦碼對于制造商的業(yè)務和客戶的安全都至關重要。不正確的標識可能會帶來健康風險。不同類型的口罩有不同的賦碼要求。讓我們來看一下需要注意的事項。
1、不同的口罩，不同的要求
從廣義上講，有三種類型的口罩：普通口罩、外科口罩和N95型口罩。本期我們來看看口罩出口的賦碼標準。
普通口罩如棉布口罩/日常防護口罩、防塵口罩等，主要用于私人日常使用，可以無標識出售（只有包裝需要標識）。
外科口罩和N95型口罩則不同。兩者都必須符合某些標準，如 ISO 和 EN。這些標準規(guī)定口罩必須帶有特定的標識，例如ISO編號和”CE”logo。還需要注明每個口罩的過濾級別，例如FFP1、N95 或 KN95。
外科口罩的賦碼要求
在醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）中，外科口罩被定義為一類醫(yī)療器械。當前適用的 MDD 指令將在 2021 年 5 月 26 日被醫(yī)療器械法規(guī)2017/745所取代，一類醫(yī)療器械的過渡期將持續(xù)到 2025 年 6 月 26 日。
為了滿足當前的法律要求，醫(yī)用級口罩或其包裝必須在執(zhí)行合格評定程序后帶有 CE 標志，以確認其符合 DIN EN 14683。
N95型口罩的賦碼要求
制造N95型口罩時，您必須符合歐盟個人防護設備法規(guī) （2016/425） 和顆粒過濾標準 EN 149。
這些標識必須以永久、易于辨認和可見的形式賦上如下信息：
●制造商名稱
●產品名稱
●應用標準
●防護等級（FFP1、FFP2 或 FFP3）
●是可重復使用的（R）還是一次性使用（NR = 不可重復使用）
●帶有相應測試中心編號的 CE 標志
●有效期
2、安全性
口罩用于保護。油墨用于賦碼。因此，謹慎選擇油墨至關重要，特別是因為油墨可能會與佩戴者接觸。
在依瑪，我們研發(fā)了適用于外科口罩的油墨。這些專有的水基油墨符合瑞士清單、EuPIA 排除清單和 EuPIA GMP協(xié)議。
簡而言之，它是為外科口罩開發(fā)的賦碼解決方案。
3、模糊的標識是無效的
口罩賦碼的產線通常以高速運行，在口罩模切成最終的式樣前賦碼。此過程意味著口罩在賦碼后會經歷許多后續(xù)生產步驟。如果墨水不干，則存在標識被污染的風險。
依瑪油墨快干。對于外科口罩，理想的選擇是水基油墨。然而，N95型口罩的表面不能輕易吸收水基油墨。因此，建議使用我們的快干的乙醇基油墨來防止污染風險。
4、標識的質量也隱示了口罩的質量
不可否認的是最終用戶會將較差的標識質量與較差的口罩質量聯(lián)系在一起。因此，最好使用高分辨率噴碼，尤其是在噴logo時，最好使用具有高對比度和耐光的油墨。
5、哪種噴碼技術適合你？
熱發(fā)泡（TIJ）技術特別適合口罩生產中的賦碼要求。依瑪全新的UV系列、 Gx系列，高速高質量噴碼。
連續(xù)噴墨 （CIJ）技術是口罩賦碼的另一個選擇。依瑪Ax 系列可快速噴印高對比度、耐用的標識，并可適用于空間受限的生產環(huán)境。
作為眾多醫(yī)療設備和個人防護設備制造商多年的合作伙伴，我們擁有多樣化的賦碼組合技術，可以為您提供專業(yè)的賦碼解決方案，使您能夠符合相關法律規(guī)定。
